國家認監(jiān)委關于改進出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作的通知

時間：2014-04-10

各直屬檢驗檢疫局：

　　為規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP（危害分析與關鍵控制點體系）體系認證活動，提高認證有效性，充分利用和發(fā)揮第三方認證認可力量協(xié)同治理機制，提升出口食品生產(chǎn)企業(yè)質量安全管理水平，國家認監(jiān)委將進一步整合強化“五位一體”認證監(jiān)管體系，實現(xiàn)食品農(nóng)產(chǎn)品認證活動監(jiān)管與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動，推動出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理提質增效升級?，F(xiàn)對各直屬檢驗檢疫局（以下簡稱各直屬局）改進并加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管提出以下指導意見：

　　一、工作職責

　　各直屬局是《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定的地方認證監(jiān)管部門，負責對本轄區(qū)相關認證活動實施監(jiān)督管理，要加強對本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作。

　?。ㄒ唬┙M織開展轄區(qū)內出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作。

　?。ǘ┫驀艺J監(jiān)委上報HACCP認證監(jiān)管工作總結、執(zhí)法統(tǒng)計數(shù)據(jù)和典型案例，同時將HACCP認證監(jiān)管相關情況向中國合格評定國家認可中心（CNAS）、中國認證認可協(xié)會（CCAA）等認證認可相關管理機構通報。

　?。ㄈΡ据爡^(qū)HACCP認證監(jiān)管人員進行培訓和管理。

　?。ㄋ模`反認證認可相關法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件的行為進行查處。

　?。ㄎ澹┰诔隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)備案工作中注意采信第三方認證結果。

　　二、監(jiān)管范圍

　　各直屬局對轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管，包括本轄區(qū)獲得HACCP認證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)及實施相關認證活動的機構和證書發(fā)放情況。各直屬局可通過食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)（food.cnca.cn）查詢下載相關認證活動信息。

　　三、監(jiān)管方式

　?。ㄒ唬┪募彶?/div>

　　結合出口注冊備案監(jiān)管工作，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)或認證機構按要求提供的文件資料進行審查。文件審查中發(fā)現(xiàn)存在問題需進一步核查的，可采取約談企業(yè)負責人和實施現(xiàn)場檢查等措施。

　?。ǘ┈F(xiàn)場檢查

　　現(xiàn)場檢查可與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作結合實施，主要對獲得認證后的企業(yè)進行驗證檢查，也可在認證機構對企業(yè)實施現(xiàn)場審核中進行見證監(jiān)督。

　　現(xiàn)場檢查應保證充足的檢查時間。在檢查HACCP認證機構認證活動實施規(guī)范性的同時，還應關注認證機構認證活動和備案企業(yè)HACCP體系運行的有效性。

　　（三）專項檢查

　　專項檢查是指根據(jù)質檢總局、國家認監(jiān)委的專項監(jiān)管要求和相關的風險預警信息，由直屬局或其分支機構對特定獲證企業(yè)或實施認證活動的認證機構進行的檢查活動。

　　直屬局可視情況將專項檢查和按計劃實施的出口注冊備案監(jiān)管現(xiàn)場檢查結合進行。專項檢查可以根據(jù)相關風險信息，確定重點檢查內容，檢查范圍及時間。

　　四、監(jiān)管重點

　?。ㄒ唬φJ證機構的監(jiān)管

　　主要包括以下方面：

　　1.認證機構的資質和人員情況；

　　2.認證活動符合《中華人民共和國認證認可條例》、《認證機構管理辦法》、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規(guī)則》等要求的情況；

　　3.認證證書管理情況；

　　4.認證機構審核指導書涵蓋出口國（地區(qū)）相關要求的情況；

　　5.認證活動是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理相關要求。

　?。ǘΛ@證企業(yè)的監(jiān)管

　　主要包括以下方面：

　　1.獲證企業(yè)持續(xù)符合認證依據(jù)標準情況；

　　2.獲證企業(yè)符合目標市場食品安全法律法規(guī)情況；

　　3.獲證企業(yè)符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理要求情況；

　　4.食品安全衛(wèi)生控制體系運行情況；

　　5.不符合項整改情況；

　　6.產(chǎn)品安全性驗證情況；

　　7.認證范圍變更和信息通報情況；

　　8.認證證書、認證標志的使用情況。

　　五、監(jiān)督檢查實施

　?。ㄒ唬φJ證監(jiān)管人員的要求

　　實施HACCP認證現(xiàn)場檢查，應當不少于兩人（含兩人），其中至少一人應具備出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊評審員資格，必要時可聘請專家提供技術支持，但不得使用認證機構從業(yè)人員以執(zhí)法檢查人員名義參與監(jiān)督檢查活動。

　?。ǘ┈F(xiàn)場檢查

　　到獲證企業(yè)現(xiàn)場檢查時，應提前向獲證組織發(fā)出《HACCP認證檢查通知書》（附件1），告知檢查時間、檢查范圍及獲證企業(yè)應配合的事項等。采用對現(xiàn)場審核的見證監(jiān)督形式的，應在到達現(xiàn)場后向獲證企業(yè)和認證機構審核組說明情況，要求予以配合；見證檢查不應干預、打斷審核活動，對審核活動、獲證企業(yè)存在的問題應在審核結束后提出；直屬局及其分支機構監(jiān)管人員應出示執(zhí)法證或工作證及執(zhí)法檢查人員介紹信。

　　（三）監(jiān)管記錄

　　監(jiān)督檢查應當填寫《HACCP體系認證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》（附件2），并根據(jù)需要收集相應證據(jù)，如營業(yè)執(zhí)照、認證證書、評審報告、內審計劃、審核計劃、審核報告及合同等，復印時，需加蓋公章，無法蓋章的，請被檢查企業(yè)負責人簽名確認。采用現(xiàn)場審核時見證監(jiān)督形式的，應要求審核組長在《HACCP認證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》上簽字確認。對審核組不在審核現(xiàn)場的情況，請獲證企業(yè)加蓋公章或負責人簽字確認。

　?。ㄋ模┤缯J為認證機構的審核活動存在需要進一步了解和確認的事項，應向認證機構發(fā)出《HACCP認證監(jiān)管情況告知書》（附件3），要求其在規(guī)定時間內向認證監(jiān)管部門進行說明并提交證明性材料，并將監(jiān)督檢查的情況錄入《HACCP認證監(jiān)管臺帳》（附件4）。

　　六、問題處置

　　對監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題，直屬局依照有關規(guī)定對相關企業(yè)和認證機構做出相應處置。

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　　檢查發(fā)現(xiàn)認證機構或獲證企業(yè)有違反認證認可相關法規(guī)規(guī)章行為的，應予以立案查處。結案后，及時將案件情況錄入相關信息系統(tǒng)。處罰程序按照各直屬局有關行政處罰規(guī)定執(zhí)行。需實施資格罰的，直屬局應上報國家認監(jiān)委立案處理。

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　　檢查發(fā)現(xiàn)認證機構存在不具有資質或進行超范圍認證等導致所發(fā)證書無效的情況，應向企業(yè)發(fā)出《行政提示書》（附件5），告知其所獲得的證書非法、無效，要求其立即停止使用相關認證證書和認證標志。

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　　1.檢查發(fā)現(xiàn)認證機構的審核行為存在問題，但尚不足予以行政處罰的，應向認證機構發(fā)出《HACCP認證監(jiān)管情況告知書》（附件3），要求其在規(guī)定時間內進行整改并向認證監(jiān)管部門提交證明性材料，對后續(xù)整改情況進行跟蹤驗證。

　　2.檢查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)HACCP體系不符合相關認證依據(jù)標準或出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案相關要求的，應填寫《HACCP認證監(jiān)管情況反饋表》（附件7），將不符合項向獲證組織反饋，同時抄送相關認證機構，要求認證機構在下次審核時驗證獲證組織不符合項整改情況。

　　（四）約談

　　除行政處罰調查外（制作調查筆錄），對存在違規(guī)行為或者其他情況需要約談的，各直屬局應當約談相關獲證企業(yè)負責人。約談程序按照各直屬局有關約談規(guī)定執(zhí)行。

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　　直屬局對認證機構或獲證組織出現(xiàn)的違法違規(guī)問題進行分析，認為應當列為監(jiān)管重點或有普遍存在傾向，需要加強監(jiān)管的，在轄區(qū)檢驗檢疫系統(tǒng)內予以通報，通報應有相關警示事項或要求。各級認證監(jiān)管部門對通報的事項應在認證監(jiān)管工作中加以特別關注。

　　直屬局在實施認證監(jiān)管活動過程中發(fā)現(xiàn)認證機構有違反認可相關規(guī)定的，可將相關情況通報中國合格評定國家認可中心；發(fā)現(xiàn)認證人員未經(jīng)注冊考核或在認證審核過程中存在違反認證認可相關法規(guī)行為的，可將相關情況通報中國認證認可協(xié)會。

　　通報可采用電話、郵件、“食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”、“自愿性認證活動執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)”等方式進行，并保持相關記錄。

　　七、其他要求

　?。ㄒ唬﹪艺J監(jiān)委定期組織出口食品生產(chǎn)企業(yè)獲得HACCP體系認證情況進行梳理；組織開展對HACCP認證活動的見證監(jiān)督，強化對地方認證監(jiān)管部門培訓；結合年度專項監(jiān)督檢查對直屬局開展HACCP認證監(jiān)管工作進行指導、督查；對違反認證認可相關法規(guī)規(guī)章的行為進行查處，對典型的違法違規(guī)行為進行案例分析、警示通報。在HACCP認證制度后評估基礎上完善認證制度。

　?。ǘ└髦睂倬謶浒钙髽I(yè)HACCP認證監(jiān)管工作檔案，包括監(jiān)管工作方案、監(jiān)管計劃、監(jiān)管記錄、問題處置、工作總結等相關記錄文件。檔案至少保存4年。

　　（三）各直屬局應將HACCP認證監(jiān)管工作情況結合年度食品農(nóng)產(chǎn)品認證監(jiān)管工作及出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作相關要求上報國家認監(jiān)委。

　?。ㄋ模﹪艺J監(jiān)委信息中心、認證認可研究所、中國合格評定國家認可中心、中國認證認可協(xié)會和各相關認證機構應主動配合，為各直屬局開展監(jiān)管提供支持。各認證機構認證審核計劃已上傳“自愿性認證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”的，不得隨意更改，確需更改的，應事先告知審核企業(yè)所在地直屬局并取得同意。各認證機構對出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應抄送獲證企業(yè)所在地直屬局，指導企業(yè)進行整改。

　　監(jiān)管實施中所需文件表格各直屬局可參考附件1-6。監(jiān)管實施中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時與國家認監(jiān)委注冊管理部聯(lián)系。

　　聯(lián)系人：注冊二處魯超、食品農(nóng)產(chǎn)品認證監(jiān)管處孫璐

　　電話：010-82262784、010-82260830

　　附件：1.