第一章   總則

　　第一條 為規(guī)范實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理工作,提高實驗室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，嚴(yán)格依法行政，規(guī)范工作程序，提高行政效能，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國行政許可法》、《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于具備第三方公正地位，且從事為社會出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項的管理。

　　第三條 實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀公正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。

　　第二章  工作內(nèi)容

　　第四條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證、審查驗收或依法授權(quán)。

　　第五條 計量認(rèn)證是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)計量法律法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的實驗室的公正性和計量檢定、檢測能力、可靠性等技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對社會出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。

　　第六條 審查驗收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對其依法設(shè)置承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的實驗室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗任務(wù)范圍，并對其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的行政行為。

　　第七條 依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對其依法授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的實驗室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗任務(wù)范圍，并對其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的行政行為。

　　第八條 申請計量認(rèn)證和審查驗收或依法授權(quán)項目相同時，其考核或評審應(yīng)當(dāng)合并實施，以減輕實驗室的負(fù)擔(dān)。

　　第九條 有關(guān)法律法規(guī)對實驗室的技術(shù)能力和條件有特殊要求的，可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié)果僅進(jìn)行特殊要求的評價。

　　第三章 組織管理

　　第十條 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省質(zhì)監(jiān)局）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。其職責(zé)是：

　?。ㄒ唬┦芾韺嶒炇业纳暾?；

　　（二）安排評審計劃，并組織現(xiàn)場評審；

　　（三）對評審?fù)ㄟ^的項目做出行政許可決定，并頒發(fā)證書；

　?。ㄋ模υu審?fù)ㄟ^的項目予以通告；

　?。ㄎ澹┙M織監(jiān)督評審、復(fù)查換證和評審員的培訓(xùn)、考核等項工作；

　　（六）對受委托部門的相關(guān)工作實施監(jiān)督等。

　　第十一條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省質(zhì)監(jiān)局年度監(jiān)督評審計劃和本辦法規(guī)定，組織實施監(jiān)督評審；并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實驗室的日常監(jiān)督。

　　第十二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán)的實驗室新申請項目（含擴(kuò)項）必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意。

　　第十三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置的實驗室新申請項目（含擴(kuò)項）必須符合省質(zhì)監(jiān)局有關(guān)規(guī)劃的要求，并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和/或省質(zhì)監(jiān)局的審查同意。

　　第四章 實驗室基本條件與能力

　　第十四條 實驗室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊，保證獨立、客觀、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作，并對此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　政府管理部門設(shè)立的實驗室應(yīng)有法律法規(guī)的規(guī)定，并具備主管部門的批準(zhǔn)設(shè)立文件。

　　事業(yè)性質(zhì)的實驗室一般應(yīng)為獨立法人；當(dāng)不具備獨立法人資格時，必須經(jīng)本組織法人授權(quán)。

　　企業(yè)（或社團(tuán)）性質(zhì)的實驗室必須具有獨立法人資格，且不得從事與其項目有關(guān)的產(chǎn)品開發(fā)、推廣、咨詢、生產(chǎn)和經(jīng)營等活動。

　　第十五條 實驗室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和場所；應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動關(guān)系，且與所開展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)、管理人員；應(yīng)當(dāng)具有能夠獨立調(diào)配使用的固定或可移動的設(shè)備及設(shè)施。

　　第十六條 實驗室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或準(zhǔn)則建立管理體系并有效實施，具備對工作質(zhì)量進(jìn)行有效控制的能力。

　　第五章  工作程序

　　第十七條 實驗室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請，申請材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4紙張，不加任何裝幀）：

　　（一）實驗室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見附件一）；

　?。ǘ┓傻匚蛔C明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)置文件；

　?。ㄈ嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定申請書（見附件二，以下簡稱申請書）；

　　（四）質(zhì)量手冊；

　　（五）程序文件目錄；

　?。﹥?nèi)部管理體系審核報告和管理評審報告（近期的）；

　?。ㄆ撸┑湫蜋z驗報告（方法類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份報告，須涵蓋所有申請項目的參數(shù)）；

　　（八）參加能力驗證和新增項目比對試驗的證明材料。

　　依法設(shè)置或依法授權(quán)的實驗室在提交上述材料的同時，對于新增檢驗項目，還需提交《依法設(shè)置或授權(quán)實驗室新增檢驗項目審定表》（見附件三）。

　　第十八條 受理申請部門負(fù)責(zé)組織對申請材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出以下處理：

　?。ㄒ唬┎环匣緱l件的，應(yīng)當(dāng)向申請單位出具《實驗室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書》（見附件四）。

　　（二）符合基本條件的：

　　申請材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)以《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請材料補(bǔ)正告知書》（見附件五）的形式，告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

　　申請材料符合要求的或申請單位按要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請，并予以登記。同時向申請單位出具《實驗室資質(zhì)認(rèn)定受理通知書》（見附件六）。

　　第十九條 受理部門根據(jù)申請單位的申請，制定現(xiàn)場評審計劃，并指定評審組長，選配評審員，組成評審組，并將評審組長及具體評審時間通知申請單位。

　　評審組應(yīng)由經(jīng)過省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合格的評審員組成，必要時聘請有關(guān)專業(yè)技術(shù)專家參加。

　　申請單位在理由充分的情況下，可以向受理部門提出變更評審組長或評審時間的申請。

　　評審組一般由3-5人組成，現(xiàn)場評審一般需要2-3天時間。規(guī)模較小或申請項目較少的實驗室，評審時間可縮短為1天；規(guī)模較大或申請項目較多的實驗室，評審組一般由5-10人組成。必要時，可增加評審組成員或延長評審時間。

　　第二十條 現(xiàn)場評審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：

　?。ㄒ唬┰u審組長審查申請單位的質(zhì)量體系文件，并提出審查意見和審查結(jié)論，填寫《質(zhì)量體系文件審查意見表》（見附件七）；

　?。ǘ┰u審組長到受理部門開具《關(guān)于實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審的通知》（見附件八，以下簡稱現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?/p>

　?。ㄈ┰u審組長與評審組成員溝通，制定評審計劃表，確定現(xiàn)場試驗項目或必要的考核樣品，準(zhǔn)備各種資料和記錄等，并與申請單位取得聯(lián)系。

　　受理申請到現(xiàn)場評審前的工作要求，按照《山東省質(zhì)監(jiān)局實驗室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作管理程序》執(zhí)行。

　　第二十一條 現(xiàn)場評審按下述程序進(jìn)行：

　　（一）召開預(yù)備會議。由評審組長主持。主要內(nèi)容是確定評審日程，明確評審方法、評審員分工以及工作紀(jì)律等。

　?。ǘ┱匍_首次會議。由評審組長主持。會上要宣讀《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ罚榻B評審組的日程安排，確認(rèn)評審計劃，安排現(xiàn)場試驗項目，明確評審的目的和依據(jù)以及需要申請單位配合的要求，聽取申請單位領(lǐng)導(dǎo)的簡要介紹等。同時將《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審反饋意見表》（見附件九）交申請單位（此表由申請單位填寫，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。

　?。ㄈ﹨⒂^實驗室。由申請單位負(fù)責(zé)人向評審組成員介紹實驗室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。與資質(zhì)認(rèn)定無關(guān)的場所，原則上可不參觀。

　?。ㄋ模嵤┰u審。評審組成員按照分工對實驗室的軟件和硬件分別進(jìn)行評審，并對擬定的項目進(jìn)行現(xiàn)場試驗。評審過程中，評審組還要對申請單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實驗室管理、質(zhì)量檢驗基本理論知識等方面的考核。

　?。ㄎ澹κ跈?quán)簽字人進(jìn)行考核。評審組長按照考核內(nèi)容的要求，主持對授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，并做好考核記錄。

　?。┰u審組匯總情況。評審組長主持對評審情況進(jìn)行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的項目，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。

　　（七）與申請單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。評審組將評審匯總的情況向申請單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報，不符合項要經(jīng)其確認(rèn)。

　?。ò耍┱匍_末次會議。由評審組長主持。宣布評審結(jié)論和評審?fù)ㄟ^的項目，提出整改要求和期限等。

　　實施現(xiàn)場評審按照《山東省實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審作業(yè)指導(dǎo)書》的要求進(jìn)行。

　　第二十二條 實驗室未按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的規(guī)定開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評審工作的，或開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評審工作無實際效果的，評審組應(yīng)終止現(xiàn)場評審，并將實驗室的申請材料返回受理部門。

　　第二十三條  評審組在現(xiàn)場評審過程中，發(fā)現(xiàn)申請單位的實際狀況與提供的申請材料不符或申請項目與實際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的，評審組有權(quán)終止評審，將申請材料返回受理部門。

　　第二十四條 現(xiàn)場評審應(yīng)做到：

　?。ㄒ唬┰u審員要嚴(yán)格按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求實施評審。評審中應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，對發(fā)現(xiàn)的問題及時溝通，確保現(xiàn)場評審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。

　?。ǘ┰u審組長根據(jù)評審結(jié)果，填寫《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審報告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項評審）》（見附件十，以下簡稱評審報告），并將不符合項匯總填寫于“不符合項匯總表”中且經(jīng)申請單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。

　?。ㄈ┰u審員應(yīng)認(rèn)真做好評審記錄（見評審報告中附表5）。

　　第二十五條  評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

　　評審結(jié)論為“基本符合”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在一個月內(nèi)完成整改，申請單位應(yīng)根據(jù)評審組提出的不符合項，在商定的時間（不允許超過一個月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫《現(xiàn)場評審不符合項整改報告書》（見附件十一，以下簡稱整改報告書），由評審組長確認(rèn)并簽署意見。

　　評審結(jié)論為“基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個月內(nèi)完成整改，申請單位應(yīng)根據(jù)評審組提出的不符合項，在商定的時間（不允許超過兩個月）內(nèi)完成整改，經(jīng)評審組長組織現(xiàn)場復(fù)核（只允許現(xiàn)場復(fù)核一次），確認(rèn)其符合要求后，在實驗室填寫的《整改報告書》上簽署意見?，F(xiàn)場復(fù)核只針對不符合項進(jìn)行考核。

　　現(xiàn)場評審結(jié)論為“不符合”的，評審組長必須于一周之內(nèi)，將申請和評審材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)后，作出《實驗室資質(zhì)認(rèn)定不予行政許可的決定》（見附件十二），并說明理由。

　　第二十六條  申請單位原因造成工作延誤的，本次評審工作失效。如需再次申請資質(zhì)認(rèn)定，需按照規(guī)定程序重新申請。評審人員原因，造成工作延誤的，由評審組長承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　第二十七條  評審組長要在評審工作（包括實施整改）結(jié)束后的一周之內(nèi)，將下述材料返回或報送省質(zhì)監(jiān)局。

　?。ㄒ唬┥暾垎挝坏纳暾埐牧希ㄒ姷谑邨l規(guī)定）；

　?。ǘ┰u審組形成的評審材料，包括評審報告、現(xiàn)場檢驗報告及各種記錄等；

　?。ㄈ┥暾垎挝坏恼膱蟾鏁罢淖C明材料等；

　?。ㄋ模锻ㄟ^資質(zhì)認(rèn)定-計量認(rèn)證項目表》（見附件十三）或《通過資質(zhì)認(rèn)定-計量認(rèn)證和審查驗收項目表》（見附件十四）或《通過資質(zhì)認(rèn)定-計量認(rèn)證和依法授權(quán)項目表》（見附件十五）。上述表格A4紙制件一式兩份、電子版一份以及電子版的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定通告形式》一份（見附件十六）。

　　第二十八條  省質(zhì)監(jiān)局對評審材料進(jìn)行審查，并做出以下處理：

　　（一）經(jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送《關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定—計量認(rèn)證的通知》（見附件十七）或《關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定——計量認(rèn)證和審查驗收的通知》（見附件十八）或《關(guān)于通過資質(zhì)認(rèn)定——計量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知》（見附件十九），同時頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書（擴(kuò)項的除外），允許實驗室在檢驗報告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志。

　?。ǘ┙?jīng)審查不符合要求的，由評審組長組織補(bǔ)充完善；

　?。ㄈ┰u審材料嚴(yán)重失實的，另選派評審組重新進(jìn)行評審，并追究評審人員的責(zé)任。

　　第二十九條  省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站（www.12365.sd.cn）上按月公布通過資質(zhì)認(rèn)定實驗室名單和有效日期等信息；每年二月份前，以《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實驗室資質(zhì)認(rèn)定通告》的形式通告上一年度取得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室項目。

　　第三十條 實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。實驗室應(yīng)在證書有效期和批準(zhǔn)項目范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動。

　　第三十一條  省質(zhì)監(jiān)局派出評審人員參加國家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作，評審人員必須持《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于參加國家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作的通知》（見附件二十），在規(guī)定的時間內(nèi)參加評審。

　　評審結(jié)束后，需填寫《參加國家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作情況匯報表》（見附件二十一），并及時上報省質(zhì)監(jiān)局。

　　第六章  復(fù)查、擴(kuò)項和變更

　　第三十二條 實驗室應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期滿前6個月提出復(fù)查換證申請。證書有效期滿后失效，實驗室不得再使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志向社會提供公證數(shù)據(jù)。

　　第三十三條 復(fù)查換證申請與本辦法第十七條規(guī)定相同，評審程序與初次現(xiàn)場評審程序一致。

　　第三十四條 已經(jīng)取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室，需新增項目或在資質(zhì)認(rèn)定證書確認(rèn)的地址之外設(shè)立場所的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項。申請材料包括：

　?。ㄒ唬┥暾垥ㄒ姼郊?，有關(guān)附表只填寫擴(kuò)項的產(chǎn)品或項目）；

　　（二）質(zhì)量手冊；

　?。ㄈU(kuò)項項目的典型報告（方法相類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份，報告需涵蓋擴(kuò)項產(chǎn)品或項目的所有參數(shù)）；

　?。ㄋ模┧袛U(kuò)項項目按照產(chǎn)品類別或方法類別，參加能力驗證的證明材料或比對試驗的檢驗報告和分析報告。

　　第三十五條  擴(kuò)項申請的受理和現(xiàn)場評審工作按本辦法第五章的規(guī)定執(zhí)行。

　　在有效資質(zhì)認(rèn)定證書確認(rèn)的地址之外設(shè)立場所，經(jīng)擴(kuò)項評審后，需在證書上增加擴(kuò)項場所的地址。

　　第三十六條 實驗室在證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請辦理變更或備案手續(xù)。

　　（一）機(jī)構(gòu)性質(zhì)變更

　　實驗室機(jī)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化時（如由非獨立法人變成獨立法人），需在一個月內(nèi)將變更后的機(jī)構(gòu)證明材料報省質(zhì)監(jiān)局備案。

　?。ǘ┟Q變更

　　實驗室名稱變更時，需在一個月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請（見附件二十二），同時提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)置的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

　?。ㄈ┑刂纷兏?/p>

　　實驗室地址變更時，需在一個月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請（見附件二十三），同時提供省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)必要的確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

　?。ㄋ模┤藛T變更

　　實驗室最高管理者、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時，需填寫《實驗室主要人員變更備案表》（見附件二十四）報省質(zhì)監(jiān)局備案。

　　授權(quán)簽字人變更時，需在一周之內(nèi)將變更后的人員情況填寫《授權(quán)簽字人變更申請表》（見附件二十五）同時提供新增人員的學(xué)歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、從事相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作的經(jīng)歷證明、在職受培訓(xùn)教育的證明等材料，經(jīng)單位審查蓋章。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。

　?。ㄎ澹w系變更

　　實驗室質(zhì)量體系做出重大調(diào)整時，需將換版后的質(zhì)量手冊報省質(zhì)監(jiān)局予以備案。

　　（六）標(biāo)準(zhǔn)變更

　　標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂時，應(yīng)按以下方式予以處理。

　　標(biāo)準(zhǔn)的變化對環(huán)境條件和檢驗設(shè)備沒有影響或影響較小的，可由實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員論證，并填寫《標(biāo)準(zhǔn)一般變更備案表》（見附件二十六），報省質(zhì)監(jiān)局備案。

　　標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢驗設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，實驗室需填寫《標(biāo)準(zhǔn)重大變更審批表》（見附件二十七），由省質(zhì)監(jiān)局指派評審員進(jìn)行現(xiàn)場或書面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。

　?。ㄆ撸┉h(huán)境條件變更

　　實驗室環(huán)境條件發(fā)生變化時，實驗室需填寫《環(huán)境條件變更審批表》（見附件二十八）報省質(zhì)監(jiān)局。若環(huán)境條件的變化對所批準(zhǔn)檢驗的項目不存在影響時，由省質(zhì)監(jiān)局直接予以批準(zhǔn)；若環(huán)境條件的變化對所批準(zhǔn)的檢驗項目存在影響，由省質(zhì)監(jiān)局安排有關(guān)評審專家現(xiàn)場或書面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。

　　如實驗室的上述信息或情況發(fā)生變化未按照上述規(guī)定予以變更的，產(chǎn)生的一切后果由實驗室負(fù)責(zé)。

　　第七章 監(jiān)督管理

　　第三十七條 省質(zhì)監(jiān)局依法組織對資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督管理，對不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

　　第三十八條 任何單位和個人對資質(zhì)認(rèn)定工作和實驗室的違法違規(guī)行為，有權(quán)向省質(zhì)監(jiān)局舉報，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

　　第三十九條 受省質(zhì)監(jiān)局委托組織開展有關(guān)工作的部門，不能按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)，工作質(zhì)量達(dá)不到要求的，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)收回委托的相關(guān)工作。

　　第四十條 省質(zhì)監(jiān)局對實驗室的監(jiān)督管理主要采取組織監(jiān)督評審、能力驗證考核或根據(jù)舉報組織突擊抽查等方式進(jìn)行。

　　第四十一條 實驗室在證書有效期內(nèi)，要接受省質(zhì)監(jiān)局組織的至少一次監(jiān)督評審（舉報的除外）。

　　省質(zhì)監(jiān)局按照年度下達(dá)監(jiān)督評審計劃。實施單位按照計劃要求組織具備評審員資格的人員組成評審組，并報省質(zhì)監(jiān)局同意。

　　評審組需持《實驗室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評審?fù)ㄖ罚ㄒ姼郊牛?，按照《山東省實驗室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評審作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行。評審組要按照規(guī)定完成《監(jiān)督評審報告》（見附件三十）。

　　第四十二條 監(jiān)督評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。對監(jiān)督評審結(jié)論為“符合”、“基本符合”的，由被評審單位填寫《監(jiān)督評審不符合項整改報告書》（見附件三十一，以下簡稱監(jiān)審整改報告書），交評審組長確認(rèn)。

　　評審組長在一周之內(nèi)將《監(jiān)督評審報告》和《監(jiān)審整改報告書》（后附整改證明材料）一并交組織評審單位。組織監(jiān)督評審的單位，每個季度5日前需將上一季度完成監(jiān)督評審單位的材料，報送省質(zhì)監(jiān)局。

　　第四十三條 對監(jiān)督評審結(jié)論為“不符合”的實驗室，評審組或組織評審的單位，要及時將《監(jiān)督評審報告》報送省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局將責(zé)令其整改，整改時間一般不超過兩個月。整改期間，不得向社會提供公證數(shù)據(jù)。經(jīng)整改仍達(dá)不到《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求的，省質(zhì)監(jiān)局將撤消對其行政許可決定（見附件三十二），并吊銷其資質(zhì)認(rèn)定證書。

　　第四十四條  對于監(jiān)督評審中，發(fā)現(xiàn)實驗室不具備原有技術(shù)能力的項目，評審組需填寫《撤消資質(zhì)認(rèn)定-計量認(rèn)證（審查驗收或授權(quán)）項目表》（見附件三十三 ，一式兩份），連同《監(jiān)督評審報告》及《監(jiān)審整改報告書》（后附整改證明材料）上報省質(zhì)監(jiān)局。

　　省質(zhì)監(jiān)局對于不具備原有技術(shù)能力的項目，經(jīng)審核確認(rèn)后，向被監(jiān)督評審單位發(fā)放《關(guān)于撤消有關(guān)項目資質(zhì)認(rèn)定-計量認(rèn)證（審查驗收或授權(quán)）的通知》（見附件三十四），并在年度通告中予以公布。

　　第四十五條 省質(zhì)監(jiān)局可派出觀察員對評審組現(xiàn)場或監(jiān)督評審的全過程實施監(jiān)督，觀察員由省質(zhì)監(jiān)局直接派出也可委托實驗室所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出。工作結(jié)束后，觀察人員需填寫《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審觀察情況記錄表》（見附件三十五）

　　第四十六條 省質(zhì)監(jiān)局可組織專家對實驗室通過評審的項目進(jìn)行抽查考核。對嚴(yán)重失實的，將追究有關(guān)評審人員的責(zé)任。

　　第四十七條 省質(zhì)監(jiān)局按照年度開展不同項目的能力驗證考核。對在能力驗證考核中存在不合格數(shù)據(jù)的實驗室，將予以通報并提出整改要求。對再次能力驗證仍達(dá)不到要求的實驗室，將停止其相關(guān)項目向社會提供公證數(shù)據(jù)的資格。

　　停止資質(zhì)認(rèn)定的項目需恢復(fù)時，需按照本辦法辦理擴(kuò)項評審。

　　第四十八條 實驗室存在下列行為之一的，省質(zhì)監(jiān)局將給予責(zé)令改正、通報全省，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以行政處罰。

　?。ㄒ唬﹤卧鞕z測數(shù)據(jù)，出據(jù)虛假報告或結(jié)果的；

　?。ㄒ唬┪传@得資質(zhì)認(rèn)定證書，向社會提供公證數(shù)據(jù)的；

　　（二）超出評審?fù)ㄟ^的項目范圍，向社會提供公證數(shù)據(jù)的；

　?。ㄈ┳C書有效期滿或被吊銷后，仍向社會出具帶有“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志報告的；

　?。ㄋ模┦ス匚坏?；

　　（五）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

　　第四十九條 實驗室采取隱瞞真實情況或提供虛假材料等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，省質(zhì)監(jiān)局將依法撤消其行政許可決定，并予以公布。自撤消之日起，實驗室三年之內(nèi)，不得再次申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定。

　　第五十條 省質(zhì)監(jiān)局對評審人員實施評聘制管理。

　　評審人員本人自愿申請，經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或有關(guān)省直行業(yè)部門推薦，由省質(zhì)監(jiān)局審查、評議并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，聘請為實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審員，并頒發(fā)評審員證書。

　　對評審員隊伍中，具有良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的組織能力和熟練的業(yè)務(wù)技能的人員，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局評議、培訓(xùn)、考核合格，聘請為實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審組長，并頒發(fā)評審組長證書。

　　第五十一條 省質(zhì)監(jiān)局對評審人員實施動態(tài)管理，并通過定期工作質(zhì)量評議、工作質(zhì)量隨機(jī)抽查、實驗室反饋評審意見等方式，予以監(jiān)督管理。對評審人員違規(guī)、違紀(jì)或違法行為，按照以下規(guī)定予以處理。

　?。ㄒ唬ξ窗凑找?guī)定程序?qū)嵤┰u審、未在規(guī)定時間實施評審、無正當(dāng)理由延誤工作或其他違反評審工作紀(jì)律的行為，給予停止評審工作一年的處理。

　?。ǘ﹄[瞞實驗室存在問題、評審結(jié)論嚴(yán)重失實、評審材料弄虛作假或參加評審前為實驗室提供咨詢服務(wù)的行為，給予吊銷評審員證書，清理出評審員隊伍的處理。

　　（三）對在評審工作中徇私舞弊、收受實驗室不正當(dāng)費用或禮品、顯失公正或造成不良影響的的行為，給予吊銷評審員證書，清理出評審員隊伍，并通報所在工作單位的處理。

　?。ㄋ模`反法律法規(guī)的行為，將按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

　　第八章 附 則

　　第五十二條 本辦法由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。

　　第五十三條 本辦法自2007年5月1日起實施，2005年3月16日省質(zhì)監(jiān)局發(fā)布的《山東省計量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗收）管理辦法》同時廢止。

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