為促進認證行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》和《認證機構(gòu)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將加強認證規(guī)則管理有關(guān)工作要求公告如下:
一、適用范圍
國家認監(jiān)委尚未制定或者尚未會同國務(wù)院有關(guān)部門制定發(fā)布,由經(jīng)批準取得相應(yīng)認證領(lǐng)域資質(zhì)的認證機構(gòu)自行制定的認證規(guī)則適用于本公告。
二、原則要求
認證機構(gòu)是認證活動的第一責任人,應(yīng)當對制定認證規(guī)則的合法性、合規(guī)性、真實性、完整性、科學性、適用性等負責,承擔認證規(guī)則制定及實施的主體責任,并作出公開承諾。制定認證規(guī)則應(yīng)當符合以下原則:
(一)不得與國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、行政規(guī)范性文件和政策規(guī)定相抵觸。
(二)不得與現(xiàn)行國家或地方相關(guān)行政許可規(guī)定相抵觸。
(三)不得與國家認監(jiān)委制定或者會同國務(wù)院有關(guān)部門制定發(fā)布的認證基本規(guī)范、認證規(guī)則要求相抵觸。
(四)不得與現(xiàn)行相關(guān)強制性國家標準相抵觸,鼓勵高于國家標準、行業(yè)標準要求。
(五)不得違背社會公序良俗和社會公共利益。
(六)在未經(jīng)國家認監(jiān)委統(tǒng)籌安排下,不得備案涉及國家安全、政治組織、社會民俗、民族宗教等領(lǐng)域的認證規(guī)則。
(七)不得違反知識產(chǎn)權(quán)、保密相關(guān)規(guī)定。
(八)不得混淆制定、備案和使用產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認證規(guī)則。
(九)不得違反全國統(tǒng)一大市場、公平競爭等原則要求。
(十)不得違反國家認監(jiān)委相關(guān)要求。
三、管理要求
自行制定認證規(guī)則的認證機構(gòu),應(yīng)當建立認證規(guī)則立項論證、規(guī)范編制、符合性自查、驗收審查、實施效果評估、動態(tài)維護等管理制度,并留存相關(guān)記錄性資料。認證結(jié)果僅在境外使用的認證規(guī)則,可以自我聲明方式承諾符合管理要求。
(一)立項論證
對擬建立的認證規(guī)則按照項目進行管理,建立立項論證程序,對擬開發(fā)項目符合本公告原則要求、所用認證依據(jù)適宜性等進行論證。
(二)規(guī)范編制
依照GB/T 27007《合格評定 合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》、GB/T 27060《合格評定 良好操作規(guī)范》、GB/T 27067《合格評定 產(chǎn)品認證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認證方案指南》等標準要求編制認證規(guī)則,確保滿足利益相關(guān)方及公正性等要求。
(三)符合性自查
認證規(guī)則編制完成后,認證機構(gòu)應(yīng)當建立認證規(guī)則的符合性自查程序,對認證規(guī)則全部內(nèi)容符合本公告原則要求、內(nèi)容要求、監(jiān)管要求等進行自查,形成自查報告。
(四)驗收審查
認證規(guī)則發(fā)布實施前要進行驗收審查。認證機構(gòu)應(yīng)當建立驗收審查程序,驗收審查專家要能代表利益相關(guān)方,必要時可聘請適當比例的外部專家。驗收審查應(yīng)當具有結(jié)論性意見并形成報告。
(五)實施效果評估
認證規(guī)則發(fā)布實施后,認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)項目實際運行情況定期(不超過兩年)對認證規(guī)則的實施情況進行效果評估。評估內(nèi)容應(yīng)當包括本公告原則要求和監(jiān)管要求的持續(xù)符合性、認證實施所需資源(資質(zhì)、人員、檢測資源、技術(shù)支持等)、獲證組織情況、認證實施情況、認證結(jié)果采信等方面,并形成評估報告。
(六)動態(tài)維護
認證機構(gòu)應(yīng)當建立認證規(guī)則動態(tài)維護程序。及時了解、識別相應(yīng)認證規(guī)則涉及的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、行政規(guī)范性文件、標準和技術(shù)規(guī)范、認證資源等調(diào)整變化情況及相關(guān)方反饋意見,及時對認證規(guī)則進行修訂完善或注銷備案、中止實施,以保證認證規(guī)則的合法性、合規(guī)性、科學性、適用性。
四、內(nèi)容要求
(一)通用要求
認證規(guī)則應(yīng)當至少包括以下內(nèi)容:
1.適用范圍。
2.認證依據(jù)用技術(shù)規(guī)范、技術(shù)規(guī)范強制性要求或者標準。
3.認證實施程序,包括申請、申請評審、評價(包括審核、檢查、檢測、審查等)、復核、認證決定等,適用時還包括監(jiān)督及再認證等。
4.認證證書及認證標志要求。
5.認證證書狀態(tài)管理規(guī)定、要求。
(二)各認證類別特殊要求
1. 產(chǎn)品認證
產(chǎn)品認證規(guī)則還應(yīng)當包括認證模式、單元劃分(適用時)等。
2.管理體系認證
管理體系認證規(guī)則還應(yīng)當包括方案策劃、審核報告、不符合項糾正和糾正措施及其驗證等內(nèi)容。
3.服務(wù)認證
服務(wù)認證規(guī)則還應(yīng)當包括認證模式及領(lǐng)域劃分等。
(三)其他要求
1. 認證規(guī)則名稱應(yīng)當表示清晰、無歧義。認證機構(gòu)不得在未獲得許可的情況下,在認證規(guī)則名稱、認證標志和認證證書樣式中擅自使用“中國”“中華”“全國”“國家”等字樣;不得違反國家相關(guān)政策使用“超級”“先進”“領(lǐng)跑”“領(lǐng)先”“一流”等判定性形容詞;不得與國家統(tǒng)一推行的認證制度的認證規(guī)則名稱、認證證書名稱、認證標志相同或相似。
2. 認證規(guī)則的名稱、編號、版本信息、發(fā)布單位及發(fā)布/實施日期與認證規(guī)則全文顯示信息一致。
3. 認證依據(jù)的名稱、編號、發(fā)布單位及發(fā)布/實施日期與認證依據(jù)全文顯示信息一致。
4. 認證依據(jù)選取應(yīng)合理、恰當,內(nèi)容應(yīng)當涵蓋與備案認證規(guī)則認證特性一致的主要技術(shù)要求、管理要求、控制過程等。
五、備案要求
(一)備案內(nèi)容
1. 認證規(guī)則相關(guān)信息。認證規(guī)則所屬認證類別及領(lǐng)域、認證規(guī)則名稱、編號、版本信息、狀態(tài)標識、發(fā)布單位信息、發(fā)布/實施日期、公開方式或可獲取的途徑;認證規(guī)則對應(yīng)的認證依據(jù)用技術(shù)規(guī)范、技術(shù)規(guī)范強制性要求或者標準的名稱、編號、發(fā)布單位及發(fā)布/實施日期;認證證書名稱、認證證書樣式、認證標志樣式、發(fā)布單位等。具體見《認證規(guī)則備案信息表》(見附件)。
2. 認證規(guī)則全文。如為外文版,應(yīng)附翻譯后的中文版。
3. 認證規(guī)則對應(yīng)的認證依據(jù)用技術(shù)規(guī)范、技術(shù)規(guī)范強制性要求或者標準的全文或可獲取的途徑。
(二)備案流程
1. 提交備案
認證機構(gòu)自行制定的認證規(guī)則應(yīng)當在認證規(guī)則發(fā)布后30日內(nèi),通過“認證認可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報平臺(http://report.cnca. cn)”,使用“認證規(guī)則備案”功能模塊提交備案。
2.修訂備案
已備案的認證規(guī)則如有修訂,認證機構(gòu)應(yīng)當在修訂發(fā)布后30日內(nèi)重新提交備案,備案內(nèi)容和要求同上。原備案認證規(guī)則應(yīng)予以保留。
3.注銷備案
已備案的認證規(guī)則如有廢止,認證機構(gòu)應(yīng)當在廢止后30日內(nèi)通過“認證認可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報平臺”,使用“認證規(guī)則備案”功能模塊注銷備案。已注銷認證規(guī)則應(yīng)予以保留。
六、監(jiān)管要求
(一)認證機構(gòu)應(yīng)當按照《中華人民共和國認證認可條例》和《認證機構(gòu)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,通過其網(wǎng)站或者其他形式向社會公布認證規(guī)則及相關(guān)信息并保證其真實、有效。
(二)認證機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)制定或修訂備案后的認證規(guī)則開展認證活動,按照《認證機構(gòu)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,將認證信息報送國家認監(jiān)委。
(三)國家認監(jiān)委制定或者會同國務(wù)院有關(guān)部門制定發(fā)布屬于認證新領(lǐng)域的某項認證規(guī)則后,認證機構(gòu)不得再依據(jù)之前備案的認證規(guī)則開展認證活動。
(四)認證機構(gòu)應(yīng)當準確識別自行制定的認證規(guī)則所屬的認證領(lǐng)域,并在已批準的認證領(lǐng)域備案認證規(guī)則。認證機構(gòu)依據(jù)超出獲得批準的認證領(lǐng)域備案的認證規(guī)則實施認證,依照《中華人民共和國認證認可條例》有關(guān)規(guī)定進行處罰,發(fā)放的認證證書不具有證明作用。
(五)國家認監(jiān)委建立風險評估機制,組織對認證規(guī)則進行檢查。經(jīng)檢查認定存在違反本公告相關(guān)要求的,責令相應(yīng)認證機構(gòu)整改直至退回備案。被退回備案的,認證機構(gòu)應(yīng)對發(fā)放的認證證書進行妥善處置。
(六)國家認監(jiān)委及地方市場監(jiān)管部門對認證機構(gòu)開展的相應(yīng)認證活動開展監(jiān)督檢查時,備案的認證規(guī)則將作為檢查依據(jù)。
(七)對屬于備案范圍的認證規(guī)則未按照本公告規(guī)定進行備案,或未按照備案的認證規(guī)則開展相關(guān)認證活動的認證機構(gòu),國家認監(jiān)委將依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》和《認證機構(gòu)管理辦法》等規(guī)定予以處理。
七、其他事項
(一)本公告自發(fā)布之日起實施,《國家認監(jiān)委關(guān)于認證規(guī)則備案的公告》(認監(jiān)委公告2015年第18號)同時廢止。
(二)認證機構(gòu)應(yīng)在90日內(nèi)依據(jù)本公告要求,對已按照《國家認監(jiān)委關(guān)于認證規(guī)則備案的公告》(認監(jiān)委公告2015年第18號)提交備案的認證規(guī)則開展自查,完成備案內(nèi)容的識別、梳理、補充和完善,并提交已備案認證規(guī)則的全文及對應(yīng)認證依據(jù)的全文或可獲取的途徑等所有備案內(nèi)容。截至公告發(fā)布時,備案的認證規(guī)則超過200項的,可再延長90日。
(三)國家認監(jiān)委網(wǎng)站“全國認證認可信息公共服務(wù)平臺”向社會公布備案的《認證規(guī)則備案信息表》中的相關(guān)信息,不公布認證規(guī)則全文。
(四)認證機構(gòu)實施其他來源(含授權(quán))的認證規(guī)則參照本公告執(zhí)行。
附件: 認證規(guī)則備案信息表
國家認監(jiān)委
2025年3月17日
010-88136500
15269187106
掃一掃 即刻回答